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圣诺生物:醋酸阿托西班注射液通过注射剂仿制药一致性评价
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圣诺生物:醋酸阿托西班注射液通过注射剂仿制药一致性评价
2022-09-13 17:15:00
券中社9月13日讯,
圣诺生物
公告,公司全资子公司圣诺制药于近日收到国家药监局核准签发的关于醋酸阿托西班注射液的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1.变更药品处方及生产工艺;2.变更药品质量标准;3.变更药品有效期和贮藏条件。生产工艺、质量标准及说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为18个月。
(文章来源:证券时报·券中社)
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